业内动态

Industry News

06-29

2018

美国FDA批准罗氏Avastin联合化疗用于晚期卵巢癌术后治疗

瑞士制药巨头罗氏(Roche)抗癌管线近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)与化疗(卡铂+紫杉醇)联合治疗后……

06-04

2018

吉利德丙肝新药 -- 丙通沙?(索磷布韦/维帕他韦)在中国获批

吉利德科学公司近日宣布,国家药品监督管理局批准丙通沙?(索磷布韦400mg/维帕他韦100mg)可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。国家药品监督管理局同时批准丙通沙?联合利……

05-28

2018

奥拉帕利?(Lynparza)在欧盟获批用于治疗铂敏感复发性卵巢癌

奥拉帕利片剂(300mg,每日两次)近日获欧洲药品管理局批准,用于铂敏感型复发性、高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌,或原发性腹膜癌患者,在含铂化疗完全缓解或部分缓解后,进行维持治疗,无论这些患者是否携带B……

05-16

2018

阿斯利康高钾血症新药Lokelma获欧盟批准

英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)开发的一款新药Lokelma(前称ZS-9,环硅酸钠锆)近日喜获欧盟委员会(EC)批准,用于高钾血症(hyperkalaemia,血清中存在高水平的钾)成……

03-06

2018

礼来Verzenio (abemaciclib) 获FDA批准用于晚期乳腺癌初始治疗

2月26日,礼来制药称,美国FDA已批准Verzenio(abemaciclib)联合芳香化酶抑制剂(AI)作为治疗绝经后激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2-阴性(HER2-)晚期或转移性乳……

02-26

2018

重磅!FDA批准Erleada治疗去势耐受非转移性前列腺癌!

美国FDA于2月15日批准了詹森制药公司资助研发的Erleada(apalutamide)用于治疗去势耐受性、非转移性前列腺癌患者。这是FDA批准的首个治疗去势耐受性、非转移性前列腺癌的药物。Erle……

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