业内动态

Industry News

01-07

2019

罕见病新药!美国FDA批准Ravicti(苯丁酸甘油酯)用于2个月以下尿素循环障碍(UCD)婴儿

HorizonPharma是一家专注于研究、开发和商业化创新药物用于治疗罕见病和风湿性疾病的制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ravicti(glycerolphenyl……

12-29

2018

祝贺!天境生物首个自主新药TJM2获美国FDA颁发临床试验批件,治疗自身免疫/炎症疾病

天境生物科技(上海)有限公司(以下称“天境生物”)近日宣布,该公司自主研发的抗体药物TJM2已获得美国食品药品管理局(FDA)颁发的药物临床试验(IND)批件,可以在美国进入临床研究。TJM2是一种靶……

12-04

2018

FDA对缬沙坦原料药及成品药发进口禁令

9月28日,美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)在其官网关于缬沙坦(一种ARB类降压药)召回的页面上发布了对华海药业(600521,SH)的进口警报。FDA表示,停止进口所有华海药业生产的活性药物……

11-29

2018

首款罕见肌无力综合征疗法获批上市

11月29日,美国FDA宣布,批准催化剂制药公司(CatalystPharmaceuticals)的Firdapse(amifampridine)上市,用于治疗成人Lambert-Eaton肌无力综合……

11-16

2018

晚期肝癌二线新药!益普生靶向抗癌药Cabometyx获欧盟批准

法国制药公司益普生(ipsen)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)20mg、40mg、60mg片剂一个新的适应症,作为一种单药疗法用于之前已接受……

11-12

2018

肝癌特大喜讯!卫材Lenvima(乐卫玛)中国上市,10年来首个一线治疗新药

日本药企卫材(Eisai)中国子公司卫材(中国)药业有限公司近日宣布,在中国市场推出靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:甲磺酸仑伐替尼)。今年3月,卫材与默沙东达成全球战略合作,共同……

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