业内动态

Industry News

01-26

2024

FDA批准Erdafitinib用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌

2024年1月19日—美国食品药品监督管理局(FDA)批准erdafitinib(Balversa)用于携带易感FGFR3基因突变且既往接受过至少一线系统性治疗后出现进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(……

01-10

2024

司美格鲁肽复方周制剂IIIa期研究达主要终点

2024年01月08日,诺和诺德宣布每周1次IcoSema(基础胰岛素icodec和司美格鲁肽固定比例联合制剂)vs基础胰岛素治疗2型糖尿病的IIIa期试验(COMBINE3)达到主要终点。COMBI……

12-28

2023

Calliditas Therapeutics肾病新药获FDA完全批准

2023年12月20日—CalliditasTherapeuticsAB公司今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已完全批准Tarpeyo(budesonide,布地奈德)缓释胶囊,用于减少有疾病……

12-18

2023

脂溢性皮炎新作用机制药物!ZORYVE(罗氟司特)0.3%外用泡沫剂获FDA批准

2023年12月15日—ArcutisBiotherapeutics今日宣布,美国FDA批准Zoryve(roflumilast,0.3%)外用泡沫剂的新药申请(NDA),用于治疗9岁及以上的脂溢性皮……

11-30

2023

诺和诺德将减少利拉鲁肽生产,提高司美格鲁肽产能

近日,据FiercePharma报道,由于对GLP-1产品的总体需求增加,再加上生产基地的产能限制,诺和诺德决定采取一项新策略——减少Victoza(利拉鲁肽)的产量,以生产更多的Ozempic(司美……

11-10

2023

美国食品和药物管理局(FDA)批准礼来公司的Zepbound(替尔泊肽)用于慢性体重管理

美国食品和药物管理局(FDA)11月8日宣布,批准礼来公司的Zepbound(替尔泊肽)注射液,用于成年人的长期体重管理,适用于肥胖或超重成年人(BMI指数至少要达到27),且至少有一个与体重相关的状……

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