业内动态

Industry News

10-30

2019

诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获美国FDA批准,用于胰岛素泵!

2019年10月22日讯--糖尿病巨头诺和诺德(NovoNordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fiasp(门冬胰岛素注射液)100u/mL标签扩展,纳入:用于胰岛素泵,以改善1……

09-27

2019

三合一降糖药!阿斯利康Qtrilmet(二甲双胍/沙格列汀/达格列净)获欧盟CHMP推荐批准!

2019年09月23日阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Qtrilmet(盐酸二甲双胍、saxaglipti……

09-02

2019

寻常痤疮新药!Almirall公司Aczone(氨苯砜) 7.5%凝胶获美国FDA批准,用于9-11岁儿童!

2019年9月10日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Aczone(dapsone,氨苯砜)7.5%凝胶的适用人群,纳入9-11岁患者。该药是一种用于皮肤(局部)的处方药物,用于治……

08-30

2019

国产抗BCMA CAR-T细胞疗法!科济生物CT053获美国FDA孤儿药资格,治疗多发性骨髓瘤!

近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其抗BCMACAR-T细胞疗法CT053治疗多发性骨髓瘤(BCMA)的孤儿药资格(OrphanDrugDesignation,ODD)。孤儿药是指……

08-05

2019

泛基因型丙肝新药!艾伯维Maviret(艾诺全)8周方案获欧盟批准,中国已上市,8周治愈率>99%

2019年08月03日--美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Maviret(中文商品名:艾诺全,通用名:格卡瑞韦哌仑他韦,glecaprevir/pibrentasvir)近……

07-23

2019

第一款数字维持哮喘吸入器疗法!美国FDA批准梯瓦AirDuo Digihaler(丙酸氟替卡松/沙美特罗)

2019年07月18日--以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Airduo®Digihaler™(丙酸氟替卡松/沙美特罗,113mcg/14mcg)吸入粉,这是……

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