业内动态

Industry News

10-16

2024

辉瑞长效血友病疗法获FDA批准

2024年10月12日,美国FDA批准辉瑞(Pfizer)药品Hympavzi(marstacimab)用于常规预防或减少12岁及以上血友病A和血友病B成人和儿童患者的出血,这些患者体内不含凝血因子V……

09-27

2024

首款!“First-in-class”小分子疗法获批上市

2024年9月24日,LEOPharma宣布欧盟委员会(EC)已批准Anzupgo(delgocitinib)乳膏上市,适用于那些不适合使用局部皮质类固醇治疗或治疗后应答不足的中重度慢性手部湿疹(CH……

09-14

2024

Dupixent 获FDA批准用于治疗患有 CRSwNP 的青少年患者

2024年9月13日—再生元(RegeneronPharmaceuticals)和赛诺菲(Sanofi)今日宣布,美国FDA已批准其药品Dupixent(dupilumab)作为病情不能充分控制的慢性……

08-29

2024

欧盟委员会(EC)批准强生小分子抑制剂Balversa(erdafitinib)用于治疗患有不可切除或转移性尿路上皮癌的成人患者

2024年8月24日,强生(Johnson&Johnson)今天宣布,欧盟委员会(EC)已批准其小分子抑制剂Balversa(erdafitinib)作为每日一次口服单药疗法,用于治疗患有不可切除或转……

08-13

2024

美国批准首个鼻喷雾剂用于紧急过敏反应

2024年8月9日—ARS制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准neffy(肾上腺素鼻喷雾剂)用于体重至少30公斤(约66磅)的成人和儿童患者的过敏反应(I型),包括危及生命的过敏反应(……

07-25

2024

罗氏Susvimo的新数据显示其对两种严重糖尿病眼病具有持续疗效

2024年7月22日,罗氏(Roche)今天公布临床3期试验Pagoda和Pavilion的积极数据,该研究评估其ranibizumab单抗药物输送系统Susvimo分别用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DM……

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