业内动态

Industry News

02-17

2021

心衰重磅消息!美国FDA批准诺华Entresto(诺欣妥)

2021年02月16日--诺华(Novartis)今日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准心衰药物Entresto(中文商品名:诺欣妥,sacubitril/valsartan)扩大适应症:用于……

01-28

2021

全球首个每月注射一次的完整长效方案Cabenuva获美国FDA批准!

2021年01月26日--ViiVHealthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,美国食品和……

01-18

2021

20年来首个新机制流感药物!罗氏超级流感药Xofluza欧盟获批:单次口服,快速杀灭病毒!

2021年01月12日--罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Xofluza:(1)用于≥12岁患者,治疗非复杂性流感;(2)用于≥12岁人群,用于流感暴露后预防性治疗。暴露后预防性治……

12-28

2020

近10年来首个膀胱过度活动症(OAB)口服新药!β3肾上腺素能受体激动剂Gemtesa获美国FDA批准!

2020年12月24日--UrovantSciences近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准每日一次75mgGemtesa(vibegron,维贝格龙),用于治疗伴急迫性尿失禁(UUI)、尿……

12-15

2020

一年皮下注射2次!诺华开创性siRNA降胆固醇药物Inclisiran(Leqvio®)获欧盟上市批准!

2020年12月12日--诺华公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准将Inclisiran(Leqvio®)用于治疗成人高胆固醇血症及混合性血脂异常。此次获批是基于其有力的ORION临床研究数据。该研……

11-25

2020

FDA批准首个早衰症疗法

11月21日,美国FDA宣布批准Zokinvy(lonafarnib),用于减少哈金森-吉尔福德早衰综合征(HGPS)患者的死亡风险,以及治疗患有特定早老样核纤层蛋白病的1-2岁患者。FDA指出,这是……

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