业内动态

Industry News

07-15

2022

首款CD20xCD3双特异性抗体!罗氏Lunsumio获美国FDA优先审查:治疗滤泡性淋巴瘤(FL)!

2022年07月10日--罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Lunsumio(mosunetuzumab)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查:该药是一种首创的(……

06-30

2022

不限癌种!美国FDA批准诺华BRAF/MEK靶向组合疗法Tafinlar+Mekinist:治疗BRAF V600E突变实体瘤!

2022年06月23日--诺华(Novartis)今日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准BRAF/MEK靶向组合Tafinlar(dabrafenib)+Mekinist(trametini……

06-15

2022

脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!美国FDA批准Evrysdi(利司扑兰):治疗2个月以下的症状前婴儿!

2022年06月01日—罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准口服药物Evrysdi(中文商品名:艾满欣,通用名:risdiplam,利司扑兰口服溶液用散)标签扩……

05-30

2022

首个嗜酸性食管炎(EoE)药物!美国FDA批准Dupixent(达必妥):显著改善吞咽困难和食道炎症!

2022年05月25日--赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Dupixent(中文商品名:达必妥,通用名:度普利尤单抗……

05-16

2022

10年来首个新一类降糖药!美国FDA批准礼来GIP/GLP-1受体激动剂Mounjaro:显著降低血糖和体重!

2022年05月13日-礼来(EliLilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Mounjaro(tirzepatide)注射液,该药是一种新的、每周一次的GIP和GLP-1受体激动剂,……

04-29

2022

遗传性血管水肿(HAE)新药!武田Takhzyro(拉那芦人单抗)2-12岁儿科3期临床研究成功!

2022年04月20日-武田制药(Takeda)近日宣布,评估Takhzyro(lanadelumab,拉那芦人单抗注射液)在2岁至12岁以下遗传性血管水肿(HAE)儿童患者中安全性和药代动力学的3期……

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