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业内动态

Industry News

04-25

2025

度普利尤单抗 (Dupixent) 获 FDA 批准,成为十余年来慢性自发性荨麻疹新疗法

2025年4月21日—赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了度普利尤单抗(Dupixent),用于治疗12岁及以上、使用H1抗组胺药后病情仍未……

04-18

2025

乐意保®(仑卡奈单抗)成为欧盟首个批准用于延缓早期阿尔茨海默病进展的药物

2025年4月16日—卫材和渤健联合宣布,欧洲委员会(EC)已批准β-淀粉样蛋白单克隆抗体仑卡奈单抗(中文商品名:乐意保®)在欧盟(EU)的上市许可(MA)。这使得该药物成为欧盟首个针对AD潜在病因获……

03-28

2025

首款C3肾小球病治疗药物获FDA批准!

2025年03月22日,诺华(Novartis)公司日前宣布,其口服小分子疗法Fabhalta(iptacopan)已获得美国FDA批准,用于治疗C3肾小球病(C3G)成人患者,以减少蛋白尿。Fabh……

03-17

2025

FDA接受SYD-101用于治疗儿童近视的新药申请

2025年03月12日,Sydnexis宣布,美国FDA已受理该公司为在研疗法SYD-101提交的新药上市申请(NDA),预计在2025年10月23日之前完成审评。如果获批,SYD-101将成为美国F……

02-28

2025

美国食品药品监督管理局(FDA)宣布Wegovy和Ozempic短缺结束

2025年2月24日—美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration)周五宣布,已正式宣布全国范围内用于糖尿病和减肥的Ozempic和Wegovy药物短缺情况结束。该机构于2……

02-10

2025

FDA批准司美格鲁肽作为唯一的GLP-1 RA,用于降低成人2型糖尿病和慢性肾病患者肾脏疾病恶化和心血管死亡的风险

2025年02月5日,诺和诺德(NovoNordisk)宣布,美国FDA已批准其重磅疗法Ozempic(司美格鲁肽,semaglutide),用于降低2型糖尿病合并慢性肾病(CKD)成年患者的肾病恶化……

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