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业内动态

Industry News

02-17

2022

辉瑞Paxlovid(nirmatrelvir/利托那韦)获欧盟CHMP推荐批准!

2022年02月12日—辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议有条件批准Paxlovid(nirmatrelvir[PF-07……

01-31

2022

嗜酸性哮喘儿科新药!葛兰素史克Nucala(美泊利单抗)40mg预充式注射器获美国FDA批准!

2022年01月24日--葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)40mg预充式注射器扩大适用人群:纳入6-11岁严重……

01-19

2022

美国FDA批准辉瑞新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo(阿布昔替尼)

2022年01月15日--辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Cibinqo(abrocitinib,阿布昔替尼,100mg,200mg):该药是一种每日一次的口服JAK……

12-30

2021

一年两次 诺华长效降脂siRNA疗法获FDA批准上市

2021年12月22日--诺华(Novartis)今日宣布,美国FDA批准Leqvio(inclisiran),这是目前首个也是唯一一个用于降低低密度脂蛋白胆固醇(也称为“坏胆固醇”或LDL-C)的小……

12-10

2021

欧盟批准罗氏抗炎药Actemra/RoActemra(托珠单抗):治疗严重COVID-19成人患者!

2021年12月07日--罗氏(Roche)今日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Actemra/RoActemra(中文商品名:雅美罗,通用名:tocilizumab,托珠单抗),用于治疗正在接受系统性……

11-26

2021

蓝鸟生物Zynteglo获美国FDA优先审查:用于全部基因型输血依赖患者!

2021年11月22日,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Zynteglo(betibeglogeneautotemcel,beti-cel,含βA-T87Q珠蛋白编码基因的自体CD34+细胞)的生……

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