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业内动态

Industry News

01-24

2025

美国FDA批准抗体偶联药物(ADC)Datroway(datopotamab deruxtecan或Dato-DXd)用于无法切除或转移性激素受体(HR)阳性、HER2阴性乳腺癌

2025年01月17日,美国FDA宣布批准由阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共(DaiichiSankyo)联合开发的抗体偶联药物(ADC)Datroway(datopotamabderux……

01-15

2025

卫材和渤健宣布LEQEMBI®用于早期阿尔茨海默病治疗的申请获FDA批准

2025年1月13日—Eisai和Biogen宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受LEQEMBI®(lecanemabirmb)皮下自动注射器(SC-AI)的生物制剂许可证申请(BLA),用于维……

12-27

2024

美国食品药品监督管理局批准Alhemo用于预防血友病出血

2024年12月20日—诺和诺德宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准Alhemo(concizumab-mtci)注射液作为每日一次的预防措施,以预防或减少12岁及以上患有血友病a或B的成人和儿科……

12-13

2024

头对头研究显示礼来替尔泊肽减重效果优于司美格鲁肽

2024年12月4日—礼来公布了随机、开放标签3b期临床试验SURMOUNT-5研究的topline结果。在该研究的主要终点中,替尔泊肽(tirzepatide)与司美格鲁肽(semaglutide)……

11-28

2024

美国FDA已批准Bimzelx(bimekizumab-bkzx)用于治疗中度至重度化脓性汗腺炎(HS)成人患者

2024年11月21日,优时比(UCB)宣布,美国FDA已批准Bimzelx(bimekizumab)用于治疗中度至重度化脓性汗腺炎(HS)成人患者。Bimzelx是可同时选择性抑制白介素17A(IL……

11-11

2024

Dupixent在欧盟获批成为治疗此年龄段EoE儿童患者的首个药物

2024年11月07日,再生元(RegeneronPharmaceuticals)与赛诺菲(Sanofi)宣布,其重磅疗法Dupixent(dupilumab)获欧盟批准用于治疗嗜酸性食管炎(EoE)……

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