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业内动态

Industry News

12-04

2018

FDA对缬沙坦原料药及成品药发进口禁令

9月28日,美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)在其官网关于缬沙坦(一种ARB类降压药)召回的页面上发布了对华海药业(600521,SH)的进口警报。FDA表示,停止进口所有华海药业生产的活性药物……

11-29

2018

首款罕见肌无力综合征疗法获批上市

11月29日,美国FDA宣布,批准催化剂制药公司(CatalystPharmaceuticals)的Firdapse(amifampridine)上市,用于治疗成人Lambert-Eaton肌无力综合……

11-16

2018

晚期肝癌二线新药!益普生靶向抗癌药Cabometyx获欧盟批准

法国制药公司益普生(ipsen)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)20mg、40mg、60mg片剂一个新的适应症,作为一种单药疗法用于之前已接受……

11-12

2018

肝癌特大喜讯!卫材Lenvima(乐卫玛)中国上市,10年来首个一线治疗新药

日本药企卫材(Eisai)中国子公司卫材(中国)药业有限公司近日宣布,在中国市场推出靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:甲磺酸仑伐替尼)。今年3月,卫材与默沙东达成全球战略合作,共同……

10-09

2018

卫材新一代抗癫痫药物Fycompa获美国FDA批准,用于4岁及以上癫痫患者

日本药企卫材(Eisai)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大新一代抗癫痫药Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)的适应症,作为单药疗法以及作为辅助疗法用于4岁及以上儿科癫痫患……

09-30

2018

罗氏靶向抗癌药Alecensa(艾乐替尼)获中国批准,治疗ALK阳性肺癌

瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,中国国家药品监督管理局(CNDA)已批准Alecensa(alectinib,艾乐替尼),作为一种单药疗法,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(……

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