Alexion获得美国FDA批准ULTOMIRIS®（Ravulizumab Cwvz）治疗非典型溶血性尿毒症综合征（AHUS）

发布时间： 2024-03-29 阅读：345次

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2024年03月25日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，美国FDA批准其药品Ultomiris（ravulizumab，雷夫利珠单抗）用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性（Ab+）视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成年患者。

这次美国FDA的批准主要基于CHAMPION-NMOSD试验的积极结果，试验结果发表在Annals of Neurology期刊当中。

大致而言，Ultomiris在试验中的安全性与耐受性良好，与之前所观察到的安全性结果一致。最常见的不良反应为新冠感染、头痛、背痛、关节疼痛（arthralgia）与尿道感染。其中病患新冠感染经判定与Ultomiris治疗无关。

NMOSD是一种罕见、失能性的中枢神经系统(CNS)自身免疫性疾病，在全球范围内影响着多达数十万人。患者主要症状为视神经和脊髓出现炎症性病变。NMOSD患者经常会出现疾病复发，免疫系统对自身组织的反复攻击会导致神经损伤逐步积累和残疾。