美国FDA：批准辉瑞RSV疫苗用于32-36周孕妇，以保护婴儿

发布时间： 2023-08-28 阅读：361次

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2023年08月21日--辉瑞宣布，美国食品和药物管理局FDA已批准其二价呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Abrysvo（RSVpreF，PF-06928316）新适应症上市，通过孕妇主动免疫，预防出生至6个月大的婴儿患上RSV相关下呼吸道疾病（LRTD），这是FDA批准的首款保护婴儿在出生至6个月内免受RSV引起的LRTD和严重LRTD的孕产妇接种疫苗。Abrysvo 不含佐剂，由两种精选的 preF 蛋白组成，可优化对 RSV A 和 B 株的保护，并被认为是安全有效的。

值得注意的是，这是首款也是唯一一款用于孕妇的RSV疫苗，这对于科学界和公共卫生来说是一个重要的里程碑。

呼吸道合胞病毒是一种传染性病毒，也是呼吸道疾病的常见原因。该病毒会影响感染者的肺部和呼吸道，尤其对婴儿、免疫功能低下者和老年人来说，可能导致严重疾病或死亡。RSV 对幼儿的影响是惊人的，几乎所有儿童在两岁时都会感染 RSV。在美国，每年约有 50万~ 60万名婴儿因 RSV 遭受下呼吸道疾病（ LRTD），这是导致 1 岁以下儿童住院的主要原因。