首款口服抗产后抑郁疗法获FDA批准上市

发布时间： 2023-08-07 阅读：417次

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2023年08月05日 — 美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Zurzuvae（zuranolone），这是首个用于治疗成人产后抑郁症（PPD）的口服药物。产后抑郁症是一种严重的抑郁发作，通常发生在产后，但也可能在妊娠后期开始。此前，PPD的治疗只能在某些医疗机构中由医护人员进行静脉注射。

“产后抑郁症是一种严重且可能危及生命的疾病，女性会感到悲伤、内疚、缺失自我价值感，甚至在严重的情况下会产生伤害自己或孩子的想法。而且，产后抑郁症会破坏母婴关系，还会对孩子的身体和情感发育产生影响。”FDA药物评价和研究中心精神病学部主任蒂芙尼·法奇奥内（Tiffany Farchione）表示，“对于许多女性来说，获得口服的抗抑郁药物将是一个有益的选择，可以应对极端、有时甚至危及生命的情绪。”

FDA的批准主要是基于两项随机双盲、安慰剂对照的多中心研究结果，其证实Zurzuvae治疗成人PPD的疗效。与安慰剂组相比，Zurzuvae组患者的抑郁症状明显改善。在第42天（Zurzuvae末次给药后4周）仍维持治疗效果。