美国FDA批准第一种抗炎药物治疗心血管疾病

发布时间： 2023-06-26 阅读：598次

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2023年06月20日 — AGEPHA Pharma宣布，经过优先审评，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Lodoco作为首款预防动脉粥样硬化（atheroprotective ）的抗炎症心血管疾病疗法，用于降低患有动脉粥样硬化疾病或具有心血管疾病多种危险因素的成年患者发生心肌梗死、中风、冠状动脉血运重建和心血管死亡的风险。

 这项多国、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，在5522名慢性冠心病患者中进行，他们都接受了指南指导的医疗护理，包括高剂量他汀类药物。试验结果显示，与安慰剂组相比，秋水仙碱在作为高剂量他汀类药物和其他心脏病预防药物的附加疗法时（每天一次，一次0.5毫克），能够显著降低心血管死亡、自发性心肌梗死、缺血性中风或缺血驱动的冠状动脉血运重建的总风险达31%。

约翰·霍普金斯大学Ciccarone心血管疾病预防中心的临床研究主任MichaelBlaha教授表示：“对于经hs-CRP测量认定具残余炎症风险的患者，这是首次拥有一个经证实通过靶向炎症通路来降低心血管疾病风险并经FDA批准的治疗选项。