默克Tepmetko在欧盟获批：首个治疗METex14跳跃改变NSCLC的口服MET抑制剂!！

发布时间： 2022-02-28 阅读：957次

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2022年02月18日--默克（Merck KGaA）今日宣布，欧盟委员会（EC）已批准靶向抗癌药Tepmetko（tepotinib）：该药是一种高度选择性、每日一次的口服MET抑制剂，作为单药疗法，用于治疗先前已接受过免疫治疗和/或铂类化疗、需要系统治疗、且携带MET基因第14号外显子跳过改变（METex14 skipping）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

Tepmetko是欧洲第一个也是唯一一个被批准用于治疗携带MET基因改变的晚期NSCLC患者的口服MET抑制剂。

此次批准，基于关键2期VISION研究（NCT02864992）的数据。这是迄今为止在携带METex14跳过改变的转移性NSCLC患者中开展的最大规模临床研究。TEPMETKO 在 VISION 研究中表现出一致和持久的反应。

据估计，在欧洲，肺癌是第二大最常见癌症，也是癌症相关死亡的首要原因，2018年导致38.8万人死亡。在3%-4%的NSCLC病例中发现MET信号通路的改变，包括METex14跳过改变，这与晚期疾病和预后不良相关。