嗜酸性哮喘儿科新药！葛兰素史克Nucala(美泊利单抗)40mg预充式注射器获美国FDA批准!

发布时间： 2022-01-31 阅读：628次

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2022年01月24日--葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）40mg预充式注射器扩大适用人群：纳入6-11岁严重嗜酸性粒细胞性哮喘（SEA）儿童患者。现在，这款注射器可由医疗保健提供者给药，也可由由接受过医疗专业人员培训的护理人员在家中进行给药。Nucala是一款附加（add-on）处方维持疗法，适用于：6岁及以上SEA成人和儿童患者。

Nucala通过皮下注射给药，每4周一次。之前，6-11岁SEA儿童需要在医院接受Nucala治疗，医生需要将Nucala冻干粉制剂进行重建。此次最新批准，将允许这些儿童患者，采用预充式注射器在家进行治疗。儿童保健提供者将确定在家给药是否合适，如果合适，将指导患者的护理者如何正确给药和监测任何过敏反应。

哮喘是儿童最常见的慢性疾病。据估计，美国有600万儿童患有哮喘。这些病例中约有2.5-5%为严重哮喘。严重哮喘会影响患者的生活质量，尽管采用了高剂量标准治疗，但患者哮喘症状仍然无法控制。这会增加患者哮喘发作的风险。