美国FDA批准口服司美格鲁肽(Rybelsus)用于降低2型糖尿病患者心血管风险

发布时间： 2025-10-23 阅读：29次

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2025年10月18日 — 诺和诺德近日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准唯一可用的口服 GLP-1 药物 Rybelsus®用于降低患有2型糖尿病且有较高心血管事件风险、无论既往是否发生过心血管事件（一级和二级预防）的成年人发生MACE的风险，例如心血管(CV)死亡、心脏病发作或中风。

在SOUL试验中，除标准治疗外，与安慰剂相比，14毫克口服司美格鲁肽将MACE的风险降低了14%。

此外，诺和诺德还表示，其已经在美国递交了每日一次司美格鲁肽口服片剂（商品名：Wegovy）的补充新药申请，用于治疗肥胖，预计今年晚些时候完成审批。