【喜讯】道尔医药自主研发磷霉素氨丁三醇原料药获得欧盟CEP认证！持续引领全球磷霉素市场

发布时间： 2025-07-04 阅读：42次

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公司自主研发的核心原料药产品磷霉素氨丁三醇于近日成功获得欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的 CEP（欧洲药典适用性认证）证书（证书编号：2024-168-Rev00）。这一权威认证标志着道尔医药该原料药的质量体系、生产工艺和产品质量完全符合欧洲药典标准，成功叩开了欧盟乃至全球规范市场的大门。

作为磷霉素产业链的领军者，道尔医药在磷霉素中间体市场长期占据主导地位，拥有令人瞩目的市场份额。多年来，公司凭借持续的技术创新、严格的质量控制和稳定的供应能力，赢得了全球客户的广泛信任。

此次自主研发的磷霉素氨丁三醇原料药获得欧盟CEP认证，是对道尔医药该原料药产品质量达到国际领先水平的最高认可之一。欧盟CEP以其严谨、权威著称，是全球原料药进入欧洲市场、并被其他ICH成员国广泛采信的金标准。本次认证不仅限于单一原料药产品，更是公司整体研发实力、质量管理体系和国际化战略的重要里程碑，进一步夯实了道尔医药在全球磷霉素产品领域的领先者地位。

CEP认证的获得，既是对过往成就的肯定，更是迈向更高目标的崭新起点。道尔医药将以此为契机，重点布局心脑血管、抗感染、中枢神经、抗抑郁等治疗领域的原料药及高级中间体，深化研发创新、强化质量保障，加速推进产品的国际化进程。

道尔人矢志坚守“以全球品质标杆为基，以持续创新未来为擎”的经营理念，致力于成为全球药企信任的创新驱动型原料药伙伴，为生命健康创造更有价值的产品！ 

诚挚欢迎全球合作伙伴垂询洽谈！