首款CD20xCD3双特异性抗体！罗氏Lunsumio获美国FDA优先审查：治疗滤泡性淋巴瘤(FL)!

发布时间： 2022-07-15 阅读：671次

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2022年07月10日--罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Lunsumio（mosunetuzumab）的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查：该药是一种首创的（first-in-class）CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体，用于治疗既往接受过至少2次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）成人患者。FL是一种最常见的惰性（生长缓慢型）非霍奇金淋巴瘤（NHL）。FDA预计将在2022年12月29日前做出审批决定。

罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人Levi Garraway医学博士表示：“滤泡性淋巴瘤（FL）需要新的治疗方案，因为该病在初始治疗后经常复发，每次复发后治疗变得越来越困难。临床试验结果显示，Lunsumio对晚期FL有持久疗效。由于Lunsumio不需要收集患者细胞或对其进行基因改造，因此它将成为一种高效的、固定疗程、门诊治疗选择，有望改变晚期FL的治疗模式。”