首个嗜酸性食管炎(EoE)药物！美国FDA批准Dupixent(达必妥)：显著改善吞咽困难和食道炎症!

发布时间： 2022-05-30 阅读：800次

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2022年05月25日--赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Dupixent（中文商品名：达必妥，通用名：度普利尤单抗，dupilumab），用于治疗嗜酸性食管炎（EoE）成人患者和儿童患者（≥12岁，体重≥40公斤）。此次批准代表了Dupixent在胃肠道疾病中的第一个适应症，同时也代表着该药获批的第4个适应症。Dupixent是美国第一种也是唯一一种专门用于治疗EoE的药物。目前，Dupixent治疗EoE的新适应症申请也正在接受欧洲药品管理局（EMA）的审查。赛诺菲与再生元计划在2022年底之前向其他国家的监管机构提交申请。