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Heron Therapeutics宣布FDA批准首个缓释双作用局部麻醉药

发布时间: 2021-05-17 阅读:1102次
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2021年5月13日-- Heron Therapeutics,Inc.今日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准ZYNRELEF(布比卡因和美洛昔康缓释溶液),用于在成人患者进行拇囊炎切除术、开放性腹股沟疝修补术、全膝关节置换术后,对手术区域软组织或关节周围进行滴注,产生长达72小时的术后镇痛作用。

ZYNRELEF是首个也是唯一的缓释双作用局部麻醉药(DALA),提供了局麻药布比卡因(bupivacaine)和低剂量非甾体抗炎药(NSAID)美洛昔康(meloxicam)的固定剂量组合。与布比卡因溶液(目前的护理标准)相比,Zynrelef产品中布比卡因和美洛昔康的协同作用,使术后疼痛(包括剧烈疼痛)明显减轻、无需使用阿片类药物(opioid-free)的患者显著增多。

Heron公司董事长兼首席执行官Barry Quart表示:“Zynrelef的批准对于患者、医疗保健提供者和疼痛管理来说是一个激动人心的里程碑。这不仅仅是因为它可以减少术后72小时的疼痛,还因为对许多患者来说,它可以消除术后对阿片类药物的需求。


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