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全球首个埃博拉疫苗!默沙东Ervebo获欧盟批准,预防扎伊尔型埃博拉病毒

发布时间: 2019-11-13 阅读:1492次
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2019年11月12日--默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准博拉疫苗Ervebo(rVSV?G-ZEBOV-GP,V920,减毒活疫苗),用于18岁及以上人群的主动免疫,以预防扎伊尔型埃博拉病毒(Ebola Zaire)引起的埃博拉病毒病(EVD)。目前,这款疫苗也正在接受美国FDA的审查,该机构将在2020年3月14日作出审查决定。此前,FDA还授予了Ervebo突破性药物资格。

考虑到Ervebo的独特制造要求,此次批准允许默沙东在德国启动生产,并预计在2020年第三季度开始上市。默沙东还与世界卫生组织(WHO)、美国政府和疫苗联盟免疫联盟(GAVI)密切合作,确保其研究用埃博拉扎伊尔疫苗(V920)的不间断供应,以支持刚果民主共和国正在进行的国际应对努力。如前所述,默沙东已承诺在未来一年生产额外剂量的研究用V920。

作为其临床开发的一部分,并应WHO的要求,默沙东迄今已向WHO捐赠了25万多剂1.0毫升V920,用于2018年5月以来刚果民主共和国发生的疫情应对工作。


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